生物醫藥品聚合體分析系統 Aggregates Sizer概述

詳細說明

 

最適于生物醫藥品Sub-visible particle區域的聚合體粒徑分布測定

生物醫藥品聚合體分析系統可在SVP區域定量評價粒子量(濃度,單位:μg/mL)※進行。生物醫藥品的聚合體可根據聚合粒子的大小分類為IVP(In-visible Particle)、SVP(Sub-visible Particle)以及VP(Visible Particle)。其中SVP(0.1~10μm)區域的粒子測定一般采用多種方法進行解析。生物醫藥品聚合體分析系統在SVP區域,除粒徑分布之外,還可定量性評價粒子量。

※本系統采用「激光衍射·散射法」粒徑分布測定原理。使用PSL(聚苯乙烯乳膠)標準粒子進行校正,求出濃度(單位:μg/mL)。

  1. 定量評價SVP區域聚合體的濃度
    可測定7nm~800μm寬泛粒徑范圍內聚合體的粒徑分布(粒子量合計表示為100%)。并且,在100nm~10μm的SVP(Sub-Visible Particle)區域可以進行定量評價粒子量(濃度 單位:μg/mL)。
    粒徑分布測定范圍:7nm~800μm
    濃度表示范圍:40nm~20μm

  2. 高靈敏度測定聚合體
    Aggergates Sizer與本公司粒徑分布測定裝置SALD系列(SALD-7101)相比,靈敏度提高10倍以上。樣品量: 可以使用0.4mL的一次性檢測池,準確測定微量樣品。

  3. 以最短1秒間隔定量評價聚合過程
    能夠以最短1秒間隔定量確認聚合體的變化狀態(尺寸與量)(濃度單位:μg/mL)。不僅可以觀察聚合前與聚合后的2個狀態,還可以觀察變化過程,評價變化速度。并且,使用微量樣品池(樣品量:5mL)則可以在機械刺激樣品的同時觀察聚合過程。


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