生物醫藥品聚合體分析系統 Aggregates Sizer特長

詳細說明

 

SVP區域的粒徑測定只需一臺裝置

使用生物醫藥品聚合體分析系統專用軟件WingSALD bio,以縱軸表示濃度(μg/mL),進行定量性測定。

測定結束后,測定數據被追加到數據顯示一覽表中,可以進行數據確認?解析以及與其他已讀入數據的比較。

 

上圖是下面2個圖的重繪圖。2個圖是粒徑分布的累積圖與差分圖。累積圖以折線表示,所有粒徑小于橫軸表示粒徑的粒子的累積量,作為縱軸數值Q(μg/mL)表示。差分圖以柱狀圖表示,橫軸表示粒徑范圍內所含粒子量,作為縱軸數值q(μg/mL)表示。


粒徑分布的累計圖


粒徑分布的差分圖

高濃度線性

聚苯乙烯乳膠1μm的測定結果
(樣品濃度:0.1ppm, 0.5ppm, 1ppm, 2,5ppm, 5ppm)

橫軸為樣品實際濃度,縱軸為樣品測定濃度,圖中可見Aggregates Sizer測定0.1ppm, 0.5ppm, 1ppm, 5ppm 和10ppm的良好線性。

高重現性

為實現激光衍射·散射法測定的高重現性,建立了準確捕捉樣品衍射·散射光的穩定的光學系統。

下表表示改變聚苯乙烯乳膠1μm樣品的濃度(0.5ppm, 1ppm, 2.5ppm, 5ppm)進行重復測定的結果。
按樣品濃度計算的CV值都進入3%以內。

樣品濃度(ppm)濃度(μg/mL)AverageStDevCV(%)
第1次第2次第3次第4次第5次
0.50.5400.5130.5130.5110.5130.5180.0122.380
1.01.0241.0361.0251.0251.0331.0290.0060.535
2.52.5662.6002.5862.5862.5892.5850.0120.475
5.04.9005.0015.0185.0355.0585.0020.0611.219
 Average CV1.152

高分辨率,準確檢測多個峰的粒徑分布

大顆粒的散射光強度高,并在光軸附近波動較大,而小顆粒的散射光較弱,在較大角度范圍內的緩慢變化。

Aggregates Sizer 采用Wing SensorII正前方檢測器,78個檢測器元件從中心到外圍呈同心圓分布且面積按照對數比例增加。因此, Wing SensorII檢測器能夠高分辨率的測定寬范圍粒徑分布所產生散射光的強度分布。

從以上圖表中, 可以得到聚苯乙烯1μm顆粒的濃度是9.114 μg/mL,用總濃度12.667μg/mL 減去9.114可得到聚苯乙烯5μm顆粒的濃度是3.553μg/mL。


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